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国家市场监督管理总局发布第47号令《医疗器械注册与备案管理办法》
为了规范医疗器械注册与备案行为，保证医疗器械的安全、有效和质量可控，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
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2021
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国务院发布第739号令《医疗器械监督管理条例》
为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展，制定本条例。
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02
【平顶山】2014年度医用耗材招标公告
为进一步规范医用耗材采购管理，促进医疗购销领域商业贿赂专项治理工作，有效降低医用耗材虚高价格，切实让利于患者，根据《国家卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）和《省卫生厅关于进一步加强全省药品和医用耗材集中招标采购工作意见的通知》（豫卫规财［2009］78号）等文件精神和工作部署，经平顶山市医疗器械集中招标采购联席会议研究决定，由平顶山市医疗器械集中招标采
2015
01
医疗器械销售现“线下超市”模式
随着电商的发展，医疗器械传统门店销售模式正遭遇困局。《经济参考报》记者了解到，2014年全年国内家用医疗器械的传统零售市场的增量几乎为零。为应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势，近日在浙江义乌市开设的义乌国际医疗器械城，尝试通过线下线上一体化的运作方式，建立医疗器械直销平台与服务中心，试水“线下超市”模式。 中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦此前透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器
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06
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号)
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) 2017-09-04 15:13 总局关于发布医疗器械分类目录的公告2017年第104号 2017年09月04日 发布 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）的要求，国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》，现予发布，自2018年8月1日起施行。 特此公告。 食品药品监管总局
04
2017
09
JSMPA 2022年第10号通告 关于实施医疗器械行政审批事项网上办理有关事宜的通告
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2022
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