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16
2022-03
国家市场监督管理总局发布第54号令《医疗器械经营监督管理办法》
为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
2022-03-16
16
2022-03
国家市场监督管理总局发布第53号令《医疗器械生产监督管理办法》
为了加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
2022-03-16
28
2021-08
10
2021-02
01
2022-04
01
2022-04
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2014-11
05
2015-01
资质要求：（1）医用耗材的生产企业应依法取得《营业执照》和《医疗器械生产许可证》。检验试剂的生产企业应根据国家有关体外诊断试剂的规定具有相应的生产资质。消毒剂的生产企业应依法取得《卫生许可证》。（2）商业信誉良好。（3）具有履行合同必须具备的医用耗材及检验试剂供应保障能力。（4）有依法缴纳税金的良好记录。（5）参加集中采购活动前两年内，在经营活动中无严重违法记录。（6）通过服务机构组织的供应商资格
2015-01-05
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2015-01
为进一步规范医用耗材采购管理，促进医疗购销领域商业贿赂专项治理工作，有效降低医用耗材虚高价格，切实让利于患者，根据《国家卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》（卫规财发[2007]208号）和《省卫生厅关于进一步加强全省药品和医用耗材集中招标采购工作意见的通知》（豫卫规财［2009］78号）等文件精神和工作部署，经平顶山市医疗器械集中招标采购联席会议研究决定，由平顶山市医疗器械集中招标采
2015-01-08
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2015-06
随着电商的发展，医疗器械传统门店销售模式正遭遇困局。《经济参考报》记者了解到，2014年全年国内家用医疗器械的传统零售市场的增量几乎为零。为应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势，近日在浙江义乌市开设的义乌国际医疗器械城，尝试通过线下线上一体化的运作方式，建立医疗器械直销平台与服务中心，试水“线下超市”模式。 中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦此前透露，国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器
2015-06-19
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