20

2024-05

国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)

为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。

2024-05-20

08

2024-03

热烈祝贺公司通过华亿GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016质量管理体系认证

2024年3月7日公司正式通过华亿认证中心有限公司现场再认证评审,经评审满足GB/T42061-2022 idt ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求,获得质量管理体系再认证证书。

2024-03-08

01

2016-08

江苏省安全生产条例

 为了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健康发展,根据《中华人民共和国安全生产法》等法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。 

2016-08-01

30

2021-06

全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国安全生产法》的决定

为了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健康发展,制定本法。

2021-06-30

16

2022-03

国家市场监督管理总局发布第54号令《医疗器械经营监督管理办法》

为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

2022-03-16

16

2022-03

国家市场监督管理总局发布第53号令《医疗器械生产监督管理办法》

为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

2022-03-16

28

2021-08

国家市场监督管理总局发布第47号令《医疗器械注册与备案管理办法》

为了规范医疗器械注册与备案行为,保证医疗器械的安全、有效和质量可控,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。

2021-08-28

10

2021-02

国务院发布第739号令《医疗器械监督管理条例》

为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。

2021-02-10

08

2015-01

【平顶山】2014年度医用耗材招标公告

为进一步规范医用耗材采购管理,促进医疗购销领域商业贿赂专项治理工作,有效降低医用耗材虚高价格,切实让利于患者,根据《国家卫生部关于进一步加强医疗器械集中采购管理的通知》(卫规财发[2007]208号)和《省卫生厅关于进一步加强全省药品和医用耗材集中招标采购工作意见的通知》(豫卫规财[2009]78号)等文件精神和工作部署,经平顶山市医疗器械集中招标采购联席会议研究决定,由平顶山市医疗器械集中招标采

2015-01-08

19

2015-06

医疗器械销售现“线下超市”模式

随着电商的发展,医疗器械传统门店销售模式正遭遇困局。《经济参考报》记者了解到,2014年全年国内家用医疗器械的传统零售市场的增量几乎为零。为应对电商火爆和实体店铺遇冷的趋势,近日在浙江义乌市开设的义乌国际医疗器械城,尝试通过线下线上一体化的运作方式,建立医疗器械直销平台与服务中心,试水“线下超市”模式。   中国医药物资协会医疗器械分会秘书长陈红彦此前透露,国家食品药品监督管理总局今年将许可医疗器

2015-06-19

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