20
2024-05
国家药监局关于发布体外诊断试剂分类目录的公告(2024年第58号)
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)有关要求,进一步指导体外诊断试剂分类,根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)、《国家药监局关于发布〈体外诊断试剂分类规则〉的公告》(国家药品监督管理局公告2021第129号)等有关规定,国家药监局组织修订了《6840体外诊断试剂分类子目录(2013版)》,形成《体外诊断试剂分类目录》,现予发布。
2024-05-20
01
2016-08
为了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健康发展,根据《中华人民共和国安全生产法》等法律、行政法规,结合本省实际,制定本条例。
2016-08-01
30
2021-06
全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国安全生产法》的决定
为了加强安全生产工作,防止和减少生产安全事故,保障人民群众生命和财产安全,促进经济社会持续健康发展,制定本法。
2021-06-30
16
2022-03
国家市场监督管理总局发布第54号令《医疗器械经营监督管理办法》
为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
2022-03-16
16
2022-03
国家市场监督管理总局发布第53号令《医疗器械生产监督管理办法》
为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。
2022-03-16
28
2021-08
10
2021-02
04
2017-09
总局关于发布医疗器械分类目录的公告(2017年第104号) 2017-09-04 15:13 总局关于发布医疗器械分类目录的公告2017年第104号 2017年09月04日 发布 为贯彻实施《医疗器械监督管理条例》和《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号)的要求,国家食品药品监督管理总局组织修订了《医疗器械分类目录》,现予发布,自2018年8月1日起施行。 特此公告。 食品药品监管总局
2017-09-04
27
2022-04
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2022-03
NMPA 2022年第13号通告 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
NMPA 2022年第13号通告 关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告
2022-03-24